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梯瓦制药盘前跌9% 合作伙伴Alvotech Humira高浓度生物仿制药AVT02审批被拒

更新时间:2026-07-13 18:51:29 资讯3年前 (2023-04-14)40
格隆汇4月14日丨梯瓦制药盘前跌9.29%,报8.4美元。消息面上,美国FDA已经向梯瓦制药的合作伙伴Alvotech发出Humira高浓度生物仿制药AVT02生物制品许可申请的回应信。回复信指出,与Alvotech的生产设施有关的缺陷必须得到让人满意解决方案,因此该申请目前不被批准。AVT02是Humira的高浓度生物仿制药候选产品。

格隆汇4月14日丨梯瓦制药(TEVA.US)盘前跌9.29%,报8.4美元。消息面上,美国FDA已经向梯瓦制药(TEVA.US)的合作伙伴Alvotech(ALVO.US)发出Humira®高浓度生物仿制药AVT02(阿达木单抗)生物制品许可申请的回应信。回复信指出,与Alvotech的生产设施有关的缺陷必须得到让人满意解决方案,因此该申请目前不被批准。AVT02是Humira(阿达木单抗)的高浓度生物仿制药候选产品。

梯瓦制药盘前跌9% 合作伙伴Alvotech Humira高浓度生物仿制药AVT02审批被拒

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