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君实生物公布JS401注射液获得药物临床试验批准通知书

更新时间:2026-06-29 02:23:57 资讯3年前 (2023-04-14)34
  君实生物发布公告,公司与控股子公司无锡润民医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS401注射液的临床试验申请获得批准。公司与润佳(上海)医药技术有限公司分别拥有无锡润民50%的股权比例。  据悉,JS401是公司与合作伙伴润佳上海共同研发的一种靶向血管生成素样蛋白3 信使RNA的小干扰RNA药物,拟主要用于高脂血症等治疗。截至本公告日期,全球仅有一款靶向ANGPTL3的单克隆抗体类药物Evkeeza 获批上市,用于12岁及以上儿童或成人纯合子型家族性高胆固醇血症患者的治疗,全球尚无同类靶点siRNA类药物获批上市。

  君实生物(01877)发布公告,公司与控股子公司无锡润民医药科技有限公司(无锡润民)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS401注射液的临床试验申请获得批准。公司与润佳(上海)医药技术有限公司(润佳上海)分别拥有无锡润民50%的股权比例。

君实生物公布JS401注射液获得药物临床试验批准通知书

  据悉,JS401是公司与合作伙伴润佳上海共同研发的一种靶向血管生成素样蛋白3 (ANGPTL3)信使RNA(mRNA)的小干扰RNA(siRNA)药物,拟主要用于高脂血症等治疗。截至本公告日期,全球仅有一款靶向ANGPTL3的单克隆抗体类药物Evkeeza® (Evinacumab-dgnb,再生元制药公司产品)获批上市,用于12岁及以上儿童或成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的治疗,全球尚无同类靶点siRNA类药物获批上市。

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