美国食品和药物管理局已接受审查默沙东申请批准Keytruda联合疗法作为一种胃癌的初始疗法。该公司已经提交了补充生物制品许可证申请，寻求批准Keytruda 联合含氟尿嘧啶和铂的化疗，作为局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。FDA预计将在12月16日前对该申请做出决定。Keytruda目前已被批准与罗氏的Herceptin、含氟尿嘧啶和铂化疗联合，在美国作为局部晚期不可切除或转移性her2阳性胃癌或GEJ腺癌患者的一线治疗。默沙东指出，基于一项名为KEYNOTE-811的3期临床试验的数据，该用途正在加速批准中，继续批准的进程可能取决于验证性试验的临床效益。

美国食品和药物管理局(FDA)已接受审查默沙东(MRK.US)申请批准Keytruda联合疗法作为一种胃癌的初始疗法。该公司已经提交了补充生物制品许可证申请(sBLA)，寻求批准Keytruda (pembrolizumab)联合含氟尿嘧啶和铂的化疗，作为局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。FDA预计将在12月16日前对该申请做出决定。

sBLA得到了名为KEYNOTE-859的3期试验数据的支持。Keytruda目前已被批准与罗氏的Herceptin(曲妥珠单抗)、含氟尿嘧啶和铂化疗联合，在美国作为局部晚期不可切除或转移性her2阳性胃癌或GEJ腺癌患者的一线治疗。

默沙东指出，基于一项名为KEYNOTE-811的3期临床试验的数据，该用途正在加速批准中，继续批准的进程可能取决于验证性试验的临床效益。