格隆汇4月13日丨汇宇制药公布，近日，公司收到美国FDA出具的现场检查报告，本次检查所涉生产线为注射剂车间生产线，公司针对本次检查累计投入约300万元，该生产线的代表产品：多西他赛注射液、注射用培美曲塞二钠、紫杉醇注射液等。
格隆汇4月13日丨汇宇制药(688553.SH)公布，近日，公司收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)出具的现场检查报告(即EIR)，本次检查所涉生产线为注射剂车间(I)生产线，公司针对本次检查累计投入约300万元(未经审计)，该生产线的代表产品：多西他赛注射液、注射用培美曲塞二钠、紫杉醇注射液等。
本次公司该注射剂生产线首次通过美国FDA现场检查，标志着公司GMP管理(药品生产质量管理规范)已达到较高水平，有利于公司拓展美国制剂市场，提高国际市场竞争力，对公司未来经营业绩具有积极影响。
格隆汇3月16日丨海普瑞公告，公司全资子公司深圳市天道医药有限公司已获悉，美国食品和药物管理局已批准其依诺肝素钠注射液的新药简略申请。海普瑞历来十分重视美国市场，自2020年9月获美国FDA批准向依诺...
证券时报e公司讯，普利制药 3月19日晚间公告，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的钆布醇注射液上市许可。证券时报e公司讯，普利制药(300630)(300630)3月19日晚间公告，公司于近...
格隆汇3月28日丨上海医药公布，近日，公司自主研发的SPH4336用于脂肪肉瘤适应症获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定。此次获得美国FDA的孤儿药认定，能够加快推进临床试验及上市注册的进度。此次...
智通财经APP讯，华海药业(600521)(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知智通财经APP讯，华海药业(600521)(600521....
智通财经APP讯，和黄医药 公布，已完成向美国食品药品监督管理局滚动提交高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体-1、-2 及-3 抑制剂呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。FRESC...