格隆汇3月1日丨浙江医药公布，近日，公司下属控股子公司浙江新码生物医药有限公司研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、对照、II/III期多中心临床研究期中分析结果经独立数据监测委员会审查后认为该研究已经达到期中分析的界值，可以停止研究。IDMC决议表明该研究达到方案规定的期中分析预设的有效性标准，与对照组拉帕替尼联合卡培他滨相比，可以显著延长无进展生存期，并具有显著的统计学差异。新码生物根据IDMC建议，已向国家药品监督管理局药品审评中心提交沟通申请，申请提前终止ARX788-211研究并提交新药上市申请。

格隆汇3月1日丨浙江医药(600216)(600216.SH)公布，近日，公司下属控股子公司浙江新码生物医药有限公司(“新码生物”)研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)(原公告简称“抗HER2-ADC”)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、对照、II/III期多中心临床研究(研究编号：ZMC-ARX788-211或ACE-Breast-02)期中分析结果经独立数据监测委员会(IDMC)审查后认为该研究已经达到期中分析的界值，可以停止研究。该研究的主要研究终点为独立评审委员(IRC)评估的无进展生存期。IDMC决议表明该研究达到方案规定的期中分析预设的有效性标准，与对照组拉帕替尼联合卡培他滨相比，可以显著延长无进展生存期，并具有显著的统计学差异。新码生物根据IDMC建议，已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通申请，申请提前终止ARX788-211研究并提交新药上市申请。

根据世界卫生组织的统计，2020年全球新发生乳腺癌病患226万例，死亡68万例。预计2024年中国乳腺癌病患人数将超过40万例。根据EVALUATEPHARMA的数据，2018年HER2靶点抗肿瘤市场全球销售额达110.7亿美元，并预计2024年可增长至156亿美元。