抗癌药上市公司,生产抗癌药物的上市公司有哪些
你是否曾想过,抗癌药上市公司和生产抗癌药物的上市公司有哪些之间是否存在联系?在本文中,小编将为您探索它们之间的关系,带您领略新的视角和见解。
生产抗癌药物的上市公司有哪些
生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等,同时国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制。国家将从100多个新药中遴选出10多个,作为重大新药创制重点支持对象,这些原创新药可能成为打入欧美市场的先锋。在这些品种中,生物药和化学药居多,其中疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等均有。 A股生产抗癌药物概念股: 1、华神集团(000790):公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。 2、益佰制药(600594):公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品,另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术,可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。 3、恒瑞医药(600276):公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。 4、誉衡药业(002437):盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药:注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药,被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。 5、莱美药业(300006):公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填补了国内空白,临床应用价值巨大。 6、四环生物(000518):公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2(用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗)、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液,其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品;目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业,其专有技术包括白介素2(用于肝癌治疗)、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。 7、安科生物(300009):公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目,替吉奥是一种复方抗肿瘤新药,主要用于治疗晚期或转移性胃癌,预计2012年投产,年生产能力为3000万片。
抗癌药的常见药品
全球已批准上市的抗癌药物(注意:资料主要来源于:陈清奇编著《美国抗癌药物化学合成速查》科学出版社2009年2月出版),另外也可参加美国MedKoo Biosciences,Inc公司的官方网页所列出的抗癌药物名单和化学结构。药品名制药厂批准日期药物分类给药途径/化学名 Actiq Anesta Corporation 1998年11月治疗癌症性疼痛 Anexsia Mallinckrodt Group 1996年8月治疗慢性疼痛 Anzemet Hoechst Marion Roussel 1998年2月治疗和预防化疗以及和手术后病人伴随的恶心,呕吐 Aredia Ciba Pharmaceuticals 1996年8月治疗乳癌病人的溶骨性骨转移, Arimidex(anastrozole) Zeneca 1996年1月治疗绝经后妇女的乳腺癌 Aromasin Tablet Pfizer Inc 1999年10月治绝经后妇女的乳腺病人经三苯氧胺治疗后好转的病人 Avastin Genentech 2004年4月第一个用于肿瘤疗的血管生长抑制剂 Busulflex Orphan Medical, Inc 1999年2月治疗白血病 Campath Berlex Laboratories 2001年5月用于治疗B细胞和慢性淋巴细胞白血病注射 Camptosar Pharmacia& Upjohn 1998年10月治疗直肠,结肠癌 Doxil Alza Corp. 1999年6月治疗第一线药物难以控制的卵巢癌 Eligard Atrix Laboratories 2002年1月治疗老年人的前列腺癌的缓解治疗(leuprolide acetate); Ellence Pharmacia& Upjohn 1999年9月 epirubicin hydrochloride Elliotts B Solution Orphan Medical, Inc 1996年10月治疗脑膜性白血病和淋巴细胞性淋巴瘤 buffered intrathecal electrolyte/dextrose injection) Eloxatin Sanofi-Synthelabo 2002年8月治疗直肠,结肠癌 oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin Emend Merck 2003年3月治疗化疗病人的恶心,呕吐(aprepitant); Ethyol U.S. Bioscience and Alza Corp. 1996年6月治疗由于放射引起的口腔干燥症(amifostine); Ethyol Alza Pharmaceuticals, U.S. Bioscience 1995年12月治疗和减少卵巢癌病人化疗时引起的肾毒性 amifostine Erbitux Imclone、Bristol-Myerssguibb 2004年2月为晚期直、结肠癌三线用药 Cetuximab Eulexin Schering-Plough Corporation 1996年6月治疗前列腺癌(flutamide) Faslodex AstraZeneca; 2002年4月治疗激素受体阳性的转移性乳腺癌 fulvestrant Femara® Novartis 1997年7月治疗乳腺癌 letrozole) Tablets Novartis 2001年1月绝经后妇女局部高发和转移性乳腺癌的第一线治疗药物(letrozole) Feridex I.V. Advanced Magnetics 1996年2月肝损伤磁共振影像成像制剂 GastroMARK Advanced Magnetics 1996年5胃肠道磁共振影像成像制剂 Gemzar Eli Lilly 1998年8月肺癌治疗 Gemcitabine HCl) Gemzar Eli Lilly 1996年5月乳腺癌治疗(Gemcitabine HCl); Gleevec Novartis 2001年5月用于治疗慢性骨髓性白血病(imatinib mesylate) 2002年2月治疗胃肠基质细胞胞瘤(GISTs) Gliadel Wafer Rhone-Poulenc Rorer, Inc. and Guilford Pharmaceuticals Inc 1997年2月治疗脑肿瘤 polifeprosan 20 with carmustine implant) Herceptin Genentech 1998年10月治疗转移性乳腺癌 Inform HER-2 1998年1月乳腺癌 Intron A Schering-Plough Corp 1997年12非何杰金氏淋巴瘤 Interferon alfa-2b 1995年12月高危黑色素瘤术后复发的辅助治疗 Iressa(gefitinib) AstraZeneca 2003年5月针对上皮生长因子受体,使失去刺激癌细胞增生、转移与抗药性的药,达到治疗效果。 Kadian Purepac Pharmaceutical 1996年7月慢性中,重度疼痛 Kytril SmithKline Beecham 1997年11月化疗病人的恶心,呕吐(granisetron) Hoffmann-La Roche 2001年6月化疗病人的恶心,呕吐(granisetron) Solution; Leukine Immunex Corp. 1995年11月用于骨髓移植后启动周围血原始细胞(sargramostim) 1996年11月白细胞减少(sargramostim) Lupron Depot Tap Holdings 1997年7月前列腺癌 Abbott Laboratories 1996年1月前列腺癌 leuprolide acetate for depot suspension Miraluma test DuPont Pharma乳腺癌 Neulasta Amgen 2002年1月减少化疗病人由于白细胞减少而引起的感染机会 Neumega Genetics Institute 1997年11月血小板减少少症 Neupogen Amgen 1998年4月化疗后白细胞恢复缓慢 Nolvadex Zeneca 1998年10月乳腺癌 Photodynamic Therapy Sanofi 1996年1月光动力疗法,用于食道癌 Photofrin QLT Therapeutics 1998年1月早期非小细胞肺癌 Proleukin Chiron Corporation 1998年1月转移性癌症病人 Quadramet DuPont Merck Pharmaceutical Company 1997年3月骨癌病人的疼痛(Samarium Sm 153 Lexidronam Injection) Rituxan Idec Pharmaceuticals; Genentech Inc 1997年11月非霍杰金氏淋巴瘤 Sclerosol Intrapleural Aerosol Bryan Corporation 1998年1月癌性胸腔积液 SecreFlo Repligen 2002年4月用于胰腺功能诊断和治疗胃泌素肿瘤(secretin) Taxol Bristol-Myers Squibb 1997年8月治疗艾滋病人相关的Kaposi's肉瘤 Taxotere Rhone Poulenc Rorer 1996年5月局部晚期或转移性乳腺癌(Docetaxel) Temodar Schering-Plough 1999年8月治疗难治性退行性星状细胞胞瘤 Trelstar Depot Debio Rechereche Pharmaceutique? 2000年6月晚期前列腺癌的缓解治疗 Injectable Triptorelin Pamoate) Trelstar LA Debiopharm S.A. 2001年6月晚期前列腺癌肌肉注射 Trisenox Cell Therapeutics 2000年9月用于急性髓细胞白血病的缓解和巩固(arsenic trioxide) UltraJect Mallinckrodt Group 1996年8月慢性疼痛 UVADEX Therakos, Inc 1999年2月皮肤T-细胞淋巴瘤 Sterile Solution Valstar Anthra Pharmaceuticals 1998年10月膀胱癌 Velcade Millennium Pharmaceuticals 2003年5月至少接受过二种以上疗法的多发性骨髓瘤得病人(bortezomib) Viadur ALZA Corporation 2000年3月晚期前列腺癌止痛 leuprolide acetate implant) Visipaque Nycomed 1996年4月诊断(iodixanol) Xeloda Hoffman-La Roche 2001年5月转移性结肠直肠癌 Hoffmann LaRoche 1998年4月晚期乳腺癌 Zevalin IDEC Pharmaceuticals; Approved February 2002 2002年2月非Hodgkin's淋巴瘤(ibritumomab tiuxetan) Zofran Glaxo Wellcome; 1998年4月成年人术后的恶心,呕吐 ZofranODT Glaxo Wellcome Inc. 1999年1月预防化疗放疗引起的恶心 Zoladex Zeneca 1996年1月晚期前列腺癌 goserelin acetate implant Zometa Novartis 2002年2月多发性骨髓瘤实体肿瘤导致的骨坏死(zoledronic acid) Novartis 2001年8月恶性性血钙增多 zoledronic acid Asteady HangZhou Sigengtang Bio-Tech CO.,Ltd 2005年5月消化道肿瘤
哪些省开始下调抗癌药价格
一段时间来,针对抗癌药的举措不断,已经有部分药企开始下调抗癌药品采购价格,四川省也成为首个公布关于抗癌药专项谈判的省份。对抗癌药生产企业来说,无论是专项谈判还是已经持续近三年的药品价格谈判,能够以价换市场是不少企业的出发点,更重要的是,高质量的仿制药亦有希望入局,进一步拉动价格下调。不过在仿制药层面,一致性评价之后的药品招标、医保支付、医院准入等多方面的配套政策还有待落地。
政策主导
部分抗癌药开始降价
近日,多个省份药采平台陆续传来药品降价的消息。
6月29日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障平台发布公告称,响应国家税改政策,根据企业申请,下调辉瑞15个品种、20个品规药品挂网价格,降幅3.4%-10.2%。
7月4日,北京医药集中采购服务中心发布提醒,辉瑞和西安杨森等公司已通过北京市药品阳光采购自主降价功能,其中不乏抗癌药物。以克唑替尼(赛可瑞)为例,该药主要用于治疗非小细胞肺癌,于2011年8月获得美国食药监局优先审批批准上市。原挂网价5.34万元的克唑替尼(250mg规格),每盒将降价2078元,降价幅度为3.9%。
值得注意的是,医保目录外的独家抗癌药,其医保准入谈判也在不断推进中。
7月12日,国家医保局表示,将以省为单位,开展抗癌药专项集中采购。
截至目前,湖北、甘肃、北京、四川、山东等多个省份已开始对抗癌药价格进行调整,四川是首个公布关于抗癌药专项谈判的省份,该谈判已于7月13日启动。
财政部此前公布的103个抗癌制剂清单中,已有82种被纳入医保目录(2017年版)和36个谈判品种,这些品种也将成为抗癌药专项集中采购的重点。在剩余的21个非医保品种中,有17个为独家品种(13个为外企独家,4个为国产独家),这些或将是本次准入谈判的重点。
以往的天价抗癌药有望进入医保目录,患者显然能从中受益。北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师李燕表示,是否能医保报销是不少肿瘤患者在选择药物时的首要考虑因素,而非疗效。“有些药物,越早使用,能够更好地控制肿瘤,患者的生活质量也会提高。随着使用时间的延后,药物的效价比会降低。”
咨询公司Latitude Health预测,这轮国家意志主导的“操作”,有望使得国家医保目录内的进口抗癌药物价格可能会降低10%,目录外进口抗癌药物可能会降价高达50%,这也是它们被纳入国家医保目录的前提条件。
以价换量
医保准入谈判成关键
2017年4月,人社部确定了纳入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的44个品种名单。其中,抗肿瘤和免疫调节剂品种数量为22个,成为绝对“主角”。在更早前的2016年国家首批药品价格谈判中,葛兰素史克的慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(韦瑞德)、浙江贝达的非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼(凯美纳)和阿斯利康的吉非替尼(易瑞沙)3种药物的价格降幅分别达到67%、54%、55%。
进入医保目录,企业当然也有自己的算盘。一位业内人士告诉记者,能否进入医保目录,对药品生产企业和资本市场一直都有重要影响。
以降价换市场,似乎并没有快速显现。以国内知名抗癌药生产企业贝达药业为例,其自主研发的埃克替尼属于国家1类新药,也是中国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。埃克替尼进入新版国家基本医保目录后,月均药品费用从12000元降至5500元,降价幅度达54%,销量虽然增长,但贝达药业2017年前三季度营收、净利润同比分别出现了2.42%、34.03%的降幅,但贝达药业则对埃克替尼的市场前景表示乐观。
前述业内人士也表示,能否以降价换市场,也要看竞品进入医保目录的情况,(医保)覆盖范围越广,就越难以降价换市场,在同一个疾病领域,参与谈判的药品种类越多,能够释放的销量红利就越小。
对一些独家品种来说,降价换市场的效果是明显的。2017年7月,罗氏药物赫赛汀被纳入国家医保目录,该药为乳腺癌治疗一线用药,目前没有同成分、同功效的替代品,全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增,今年3月开始,全国多地医院开始出现赫赛汀缺货。罗氏方面称,已经向中国国家药监局申请,将供应中国市场的赫赛汀由现有生产基地转向更高产能的生产基地,以便解决用药荒的问题。
仿制药
多项配套机制待落地
前文提到的36种谈判药品中大多为进口药,在其专利期到期后,国产抗癌仿制药亦有望被纳入到医保药品目录中。通常来说,一种仿制药的价格能够达到原研药的70%,而随着同类仿制药厂家的增多,药品价格还会继续下降,有望达到原研药的30%,甚至更低。以海南双成药业的注射用胸腺法新(免疫调节制剂)为例,该药原研药专利期已过,原研药与双成药业的仿制药也均已通过欧盟审批,两者在质量上并不存在较大差异。进口药在专利期满后售价600元,双成药业的仿制药售价仅为80元,两者相差7.5倍。
仿制药的水平是其中的关键。齐鲁制药集团药物研究院副院长何平曾表示,提高中国仿制药水平和质量是必由之路。我国仿制药存在“粗放式研发和产业化”的问题,质量良莠不齐,低水平重复现象严重;创新药也还处于初级阶段,在基础研究、人才、经验各方面能力都有不足,且对热门领域严重跟风。
2016年2月,国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》指出,《基本药物目录》(2012年版)中,2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药、口服固体制剂共289个品种,应在2018年底前完成一致性评价。
中国医药企业管理协会会长郭云沛公开表示,开展一致性评价算是一种补课,“只有把这课补好了,才有理由充分说打好了基础。”
在企业层面,一致性评价之后,还面临招标采购等系列环节。海南双成药业股份有限公司董事长王成栋表示,“需要政府完善高质量仿制药招采的配套政策,才能真正把仿制药产业带入良性发展轨道。包括通过一致性评价后的药品招标、医保支付、医院准入等多方面的政策。”
北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文也曾表示,要真正让产品发挥作用,从招标、采购和整个医保报销、进入医院,都需要构建相应的配套机制。
来源:新京报
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