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欧康维视生物-B(01477.HK):OT-702 III期临床试验于中国完成受试者入组

更新时间:2026-06-28 17:51:46 资讯3年前 (2023-04-12)37
格隆汇3月13日丨欧康维视生物-B宣布,OT-702已于2023年3月3日完成III期临床试验的416名受试者入组,标志着OT-702在中国的III期临床试验完成受试者入组。OT-702的III期临床试验计划为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验,以比较OT-702与EYLEA?根据于2020年10月订立的合作及独家推广协议,集团与绿叶制药集团有限公司的附属公司山东博安生物技术有限公司共同开发OT-702的III期临床试验。OT-702 为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液。其I期临床试验结果显示,OT-702具有良好的安全性及耐受性。

格隆汇3月13日丨欧康维视生物-B(01477.HK)宣布,OT-702(阿柏西普生物类似药)已于2023年3月3日完成III期临床试验的416名受试者入组,标志着OT-702在中国的III期临床试验完成受试者入组。

OT-702的III期临床试验计划为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验,以比较OT-702与EYLEA?(阿柏西普眼内注射溶液)对于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的有效性及安全性。根据于2020年10月订立的合作及独家推广协议,集团与绿叶制药集团有限公司(2186.HK)的附属公司山东博安生物技术有限公司("博安生物")(6955.HK)共同开发OT-702的III期临床试验。根据该协议,集团已获得博安生物在中国内地推广及商业化OT-702的独家权利。

欧康维视生物-B(01477.HK):OT-702 III期临床试验于中国完成受试者入组

OT-702 为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液。作为EYLEA?(阿柏西普眼内注射溶液)的生物类似药,OT-702适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体,OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合,阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。OT-702与EYLEA?(阿柏西普眼内注射溶液)的头对头比较研究表明,在理化特性及生物学活性上具有高度相似性。其I期临床试验结果显示,OT-702具有良好的安全性及耐受性。

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