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公司问答 | 爱威科技:幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒已获国家药品监督管理局下发《医疗器械注册证》

更新时间:2026-08-19 01:10:00 资讯3年前 (2023-05-16)52

格隆汇5月16日丨有投资者在互动平台向爱威科技提问:公司的幽门螺杆菌消费者自测试剂盒最新注册进度如何了?该产品与其他检测方法有何优势?公司在营销渠道上如何规划?

爱威科技回应:公司幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)已于近日获得国家药品监督管理局下发的《医疗器械注册证》。该产品灵敏度高、特异性强,与“金标准”(呼气试验)检测结果的符合性高,可由个人用户自己操作,取样、检测操作及结果判读简便、快捷。公司拟成立专门的销售团队,针对基层医疗和民用市场加大幽门自检试剂盒等产品的营销力度。

公司问答 | 爱威科技:幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒已获国家药品监督管理局下发《医疗器械注册证》

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